Cikkek:Mit érdemes tudni a biocid engedélyeztetéssel kapcsolatban

Mit érdemes tudni a biocid engedélyeztetéssel kapcsolatban?

A biocid termékek engedélyeztetése egy alapvetően összetett, elsőre nem feltétlenül könnyen átlátható folyamat, ám a hibák elkerülése igencsak fontos, már csak amiatt is, hogy a hosszadalmas és költséges eljárás a lehető legkevesebb fejfájást okozza.

Mi az, amivel feltétlenül foglalkozni kell?

A biocid termékek a kártékony mikroorganizmusok, például baktériumok és vírusok ellen szolgálnak, védelmet nyújtanak. Ennek a termékkörnek kapcsán a BPR rendeletet feltétlenül alaposan ismerni kell, bizonytalanság esetén a leghelyesebb az, ha szakértő segítséget kérünk. A biocid engedélyeztetés kapcsán kérhetjük például az InnovaTox szakmai hozzáértését.

A jogszabályok tekintetében több olyan is akad, amelyet mindenképpen figyelembe kell vennünk, mint amilyen az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelete, a Bizottság 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló és az 564/2013/EU végrehajtási rendelete, valamint a 316/2013. (VIII. 28.) Kormányrendelet.

A készítmények forgalmazását, valamint felhasználását az EU-ban az első jogszabály határozza meg. Mielőtt az árusítással foglalkozni kezdenénk, magát a készítményt és a hatóanyagát is engedélyeztetni szükséges. A BPR rendelet az Európai Unió szabályait tartalmazza, amelyeknek a biocid termékeknek meg kell felelniük. Jelenleg is folyamatban van az egyes hatóanyagok elfogadása az ECHA által.

Mi vonatkozik az átmeneti időtartamra?

Ameddig nem történt meg a hatóanyagok BPR szerinti engedélyeztetése, addig az egyes biocid készítményeket a Tagállamok egyénileg bírálják el, azaz a meglévő jogszabályaik döntenek arról, hogy szabad-e forgalmazni azokat. Az átmeneti időszakos engedélyeztetés ennek megfelelően annak az országnak a saját rendelkezései szerint zajlik, ahol a termékeket forgalmazni szeretnénk.

Mire számíthatunk a későbbiekben?

Ha egyszer egy hatóanyagot a BPR szerinti engedélyeztetés során elfogadtak, és a forgalmazása jóvá lett hagyva, akkor szükségtelenné válik az átmeneti időszakos jóváhagyás. Mivel az engedélyeztetési eljárások többfélék lehetnek, előfordulhat, hogy nem egyszerű kiválasztani a legideálisabb lehetőséget, illetve azt, hogy mit kell tennünk az adott helyzetben.

Nagyon fontos, hogy az átmeneti időszakos engedély megléte esetén a jóváhagyási dátum után is forgalmazható a termék, ha a dátum lejártát megelőzően benyújtottuk a BPR szerinti kérelmünket. A BPR rendelet alapján tehát engedélyeztetési eljárást kérhetünk, ha a biocid termék hatóanyagai jóváhagyottak. Amennyiben van átmeneti időszakos engedély, akkor az alkotóelemek jóváhagyási státusza fogja meghatározni, hogy mi a helyes következő lépés.

Amennyiben biocid terméket szeretne forgalmazni, hatékony segítséget biztosít az InnovaTox az engedélyeztetési eljárásban és az ehhez kapcsolódó kérdésekben is.